片劑和膠囊劑的質(zhì)量如何檢測

文章作者：發(fā)布時(shí)間：2021-05-25 10:48:52瀏覽次數(shù)：

片劑包括壓制片、色衣片。在檢驗(yàn)其質(zhì)量時(shí)應(yīng)在自然光下，將藥片置于白紙上，首先用眼觀其色，其顏色應(yīng)均勻無斑點(diǎn)、無裂紋、無麻面、無霉、無結(jié)晶出現(xiàn)，其邊緣整齊等，對(duì)色衣片，尤其要注意同一批號(hào)色衣顏色應(yīng)一致。第二觀其形，片劑應(yīng)光潔完整，厚薄形狀一致，帶字的片劑其字跡要清晰，無掉渣，掉皮、膨脹、龜裂、溶化、異形等現(xiàn)象。第三檢驗(yàn)硬度，把藥片放在中指和食指中間，用拇指輕輕加壓，破裂則說明片劑硬度不合格。第四洗干凈手，用手指輕輕觸摸藥品表面，觀察有無粘連現(xiàn)象。另外，包裝是否嚴(yán)密、規(guī)范也是檢查范圍之內(nèi)。

膠囊是將藥物放入空膠囊中制成的制劑。它可分為硬膠囊和軟膠囊。硬膠囊是由明膠或其他合適的藥用材料制成，兩個(gè)圓柱體有一定的硬度，相互緊密結(jié)合。軟膠囊是指密封的球形或橢圓形的軟膠囊。

這兩種膠囊的質(zhì)量檢驗(yàn)既有相同點(diǎn)，也有差異。共同點(diǎn)是：外觀要整潔，尺寸要等?？纯此男螤睿纯词欠翊嬖诎b松散或貯存不當(dāng)?shù)默F(xiàn)象，或者是由于吸濕、熱、軟變形，甚至是霉變和變質(zhì)?？纯此念伾?，不管是濕熱變色，褪色后褪色，顏色不均勻軟化，膨脹變形，霉變現(xiàn)象。

不同之處：硬膠囊會(huì)因干燥而破碎和漏粉。軟膠囊在白紙上看是否有滲漏現(xiàn)象，是否有滲漏粉末，滲漏不能帶走。