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壓片機(jī)制片過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及處理辦法

文章作者:發(fā)布時(shí)間:2022-12-02 11:39:20瀏覽次數(shù):

單沖壓片機(jī)制片過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及處理辦法
1.片劑殘片
這種分片的現(xiàn)象叫做分裂。如果在片材的頂部(或底部)出現(xiàn)分裂,則通常被稱作頂部。這是一個(gè)很常見(jiàn)的拆分方法。裂縫產(chǎn)生的原因是由于壓力的不均勻以及由此引起的彈性回彈率的差異。解決零件的問(wèn)題,應(yīng)采用具有較低彈性和較高韌性的輔助材料,以減少其總體的彈性回彈率。另外,由于微粒中的微粒太多,微粒過(guò)于干燥,粘合能力較差,或給藥時(shí)間不夠,而片劑的厚度和壓制速度過(guò)快,都會(huì)引起細(xì)胞的分裂。
2.粘沖在壓片機(jī)上的應(yīng)用
通過(guò)打孔機(jī)將藥片的表面粘合到薄層或薄片上,使其表面變得粗糙、不平或凹凸。如果板料的邊緣是粗糙的,或者是有空隙的,那么它就是粘著的。粘著或粘著:顆粒不夠干燥、物料不易吸濕、潤(rùn)滑液選擇不當(dāng)或加料不夠、沖頭表面生銹或刻字不平整。原因要視實(shí)際情況而定,并加以解決。
3.超過(guò)規(guī)定的藥片重量的差別
說(shuō)明片劑的質(zhì)量超出了藥品說(shuō)明書所規(guī)定的藥品的質(zhì)量偏差范圍。理由及對(duì)策如下:
(1)微粒的流通性能不佳,有時(shí)會(huì)有少量的微粒進(jìn)入模具的孔徑,導(dǎo)致片料的凈重差異過(guò)大,應(yīng)該重新制粒,或者加入更好的流動(dòng)助劑,例如硅膠,這樣可以增加微粒的流通性;
(2)由于微粒中的微粒數(shù)量過(guò)多,或者微粒大小有很大差異,導(dǎo)致進(jìn)入模具孔隙的物料重量和重量都較輕。對(duì)過(guò)多的細(xì)粉末進(jìn)行清理或再加工;
(3)料斗中的微粒通常過(guò)小,會(huì)引起進(jìn)料重量的波動(dòng),并且使藥片的重量差異超過(guò)規(guī)定。因此,在料斗中,總要有超過(guò)三分之一的顆粒;
(4)沖頭與模具的孔位不協(xié)調(diào)。例如,在下沖頭的周緣和模具孔壁之間存在著大量的粉末泄漏,從而使下沖頭出現(xiàn)“澀沖頭”狀態(tài),從而使物料充填不充分。因此,對(duì)沖頭的頭模環(huán)要進(jìn)行替換。
4.緩慢崩解
影響藥物崩解的主要因素有:
(1)所述原料具有可壓縮性;
(2)微粒的強(qiáng)弱。由于顆粒(或物質(zhì))的強(qiáng)度較低,容易開(kāi)裂,從而使藥片的孔隙度和直徑變小,并且使藥片分解緩慢;
(3)壓力。通常,在較高的壓力下,藥片的孔隙度和粒徑都會(huì)減小,同時(shí)片劑的崩解速度也會(huì)減慢;
(4)一種表面活性物質(zhì)。不要認(rèn)為將表面活性劑加入到任何一種藥物中都會(huì)加速它的分解
 

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本文作者:宏精機(jī)械
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